Avacta ottiene l’approvazione per lo studio first-in-human di AVA6000

Sviluppatore di bioterapie e reagenti Avacta ha ricevuto l’approvazione dall’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) per uno studio di fase 1 sul suo principale pro-farmaco “preCISION”, AVA6000 pro-doxorubicina, ha annunciato giovedì.

L’azienda quotata AIM ha affermato che in AVA6000, la doxorubicina era stata modificata con la sua chimica precISION, che rendeva il farmaco modificato inattivo in circolazione fino a quando non è entrato nel microambiente tumorale.

Lì, è stato attivato da un enzima chiamato proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP), che è in grande abbondanza nella maggior parte dei tumori solidi ma non nei tessuti sani come il cuore.

Nei modelli animali, AVA6000 ha dimostrato di “aumentare in modo significativo” la quantità di farmaco attivo in un tumore rispetto al cuore, con il consiglio che ha affermato che aveva un potenziale “significativo” per migliorare la tollerabilità e ottenere migliori risultati clinici per i pazienti.

L’approvazione dell’autorizzazione alla sperimentazione clinica MHRA riguardava uno studio clinico di fase 1, che sarebbe un primo studio multicentrico in aperto sull’uomo condotto nel Regno Unito in pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici noti per essere FAP positivo.

Tali tumori comprendono il cancro del pancreas, del colon-retto, della mammella, dell’ovaio, della vescica e del polmone non a piccole cellule, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e il sarcoma dei tessuti molli.

La tempistica del dosaggio del primo paziente nello studio potrebbe essere influenzata dalla pandemia di Covid-19 in corso e dai suoi effetti sulle risorse ospedaliere, ha avvertito il consiglio, ma si aspettava che lo studio sarebbe iniziato intorno a metà anno.

“Questa è una pietra miliare significativa per Avacta e apre la strada a uno studio clinico di prova del concetto potenzialmente trasformazionale per AVA6000 e la piattaforma preCISION”, ha affermato Alastair Smith, amministratore delegato.

“Se lo studio AVA6000 mostra che la chimica preCISION è efficace nel ridurre la tossicità sistemica della doxorubicina negli esseri umani, allora può essere applicata a una serie di altre chemioterapie consolidate per migliorarne la sicurezza e l’efficacia.

“Ciò aprirebbe una pipeline di chemioterapie di prossima generazione per il gruppo con un valore clinico e commerciale significativo in un mercato della chemioterapia che dovrebbe crescere fino a $ 56 miliardi entro il 2024”.

Alle 0832 GMT, le azioni del Gruppo Avacta erano aumentate dell’1,6% a 190p.

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